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发布时间:2021-08-22 01:46:00 作者:正熙网络
如何确定UDI标识的唯yi性?
选择具有资质的发码机构,根据企业的实际需求选择标识的使用范围由于Medical treatment器械产品的复杂性,唯yi性应当与产品识别要求相一致,对于相同特征的Medical treatment器械,性应当指向单个规格型号产品;对于按照批次生产控制的产品,性指向同批次产品;而对于采用序列号生产控制的Medical treatment器械,唯yi性应当指向单个产品。“唯yi”一词并不意味着对单个产品进行序列号化管理,在唯yi标识中,生产标识可以和产品标识联合使用,实现规格型号、批次和单个产品三个层次的唯yi性,从而满足当前和未来对Medical treatment器械的识别需求。
2021年1月1日起,首批9大类69个Medical treatment器械品种实施唯yi标识。为进一步《Medical treatment器械监督管理条例》《关于印发治理高值耗材改革方案的通知》和深化卫生体制改革有关重点工作任务,现将第二批实施Medical treatment器械唯yi标识工作有关事项公告如下:
实施品种
在《国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于深入推进试点做好批实施Medical treatment器械唯yi标识工作的公告》(2020年 06号)规定的9大类69个品种的基础上,将其余第三类Medical treatment器械(含体外)纳入第二批实施唯yti标识范围。支持和鼓励其他Medical treatment器械品种实施唯yi标识。
UDI解决方案
高赋码作为众多医0药、医0疗器械,以及自动化产线的优选合作伙伴,提供全方面的解决方案,满足包括UDI在内的高速序列化要求。
●热转印打印机、自动打印贴标机、激光打码机、喷码机、高速读码器是实现一-级zui小包装唯yi标识的perfect解决方案;
●贴标机和大字符外箱喷码机则是一级外箱标识的理想选择;
●打印贴标机可同时兼顾二级外箱/三级码垛自动化打印贴标需求。
专门的销售团队,为客户的UDI需求提供专门的咨询和解决方案,品质的服务,确保快速支持和响应。
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