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UDI溯源系统免费咨询「正熙网络」

发布时间:2021-11-10 14:12:00        作者:正熙网络







怎样辨识自己企业的UDI标识是否合规?

UDI标识分为DI和PI两个部分,对标识进行解析,确定标识中各部分所指代的信息,这些信息是否符合NMPA发布的Medical treatment器械唯yi标识数据集基本信息子集需求,符合即可视为合规。

PI部分一定需要序列号信息吗?

《Medical treatment器械唯yi标识系统规则》第七条中讲到Medical treatment器械唯yi标识包括产品标识和生产标识。产品标识为识别注册人/备案人、Medical treatment器械型号规格和包装的唯yi代码。生产标识由Medical treatment器械生产过程相关信息的代码组成,根据实际应用需求,可包含Medical treatment器械序列号、生产批号、生产日期、失效日期等。DI的部分需要体现注册人/备案人、Medical treatment器械型号规格和包装这些信息。而在PI部分序列号、生产批号、生产日期、失效日期都是建议的,具体按照实际需求来设定。


凭借长期对医0药行业及国家医改政策的把握,全新构建了UDI服务平台,基于标准化产品,实现企业的标识防伪、产品溯源、渠道管控、智慧营销、大数据应用和智慧包装等业务,通过唯yi标识、软件、自动化实现各环节的信息追溯、信息数据关联与共享,助企业数字化转型。UDI服务平台是提供医0疗器械全供应链整体解决方案的服务平台。





医0疗器械唯yi标识由产品标识和生产标识组成,产品标识是识别注册人/备案人、医0疗器械型号规格和包装的唯yi代码,是从数据库获取医0疗器械相关信息的“关键字”,是唯yi标识的必需部分;生产标识包括与生产过程相关的信息,包括产品批号、序列号、生产日期和失效日期等,可与产品标识联合使用,满足医0疗器械流通和使用环节精细化识别和记录的需求。


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