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发布时间:2021-11-14 22:20:00 作者:正熙网络
UDI系统能够提高用户的安全、新型Medical treatment器械售后监管和帮助Medical treatment器械的革新。考虑到使用者的安全,当UDI系统完备后,有质量风险的Medical treatment器械将会更容易被和监控,对于不良事件的反馈可以更加有效,审查和分析更加准确,有助于使用者快时间内解决安全隐患,同时也便于Medical treatment保险的。一旦产品流入市场,查询GUDID数据库关于销售网络的情况,便于使用者判断产品真伪。
UDI系统的出台,另一方面也促进了生产企业的转型,对于产品召回和安全隐患带来的利益损失,督促企业完善质量管理体系,保证产品的有效和安全。
UDI解决方案
高赋码作为众多医0药、医0疗器械,以及自动化产线的优选合作伙伴,提供全方面的解决方案,满足包括UDI在内的高速序列化要求。
●热转印打印机、自动打印贴标机、激光打码机、喷码机、高速读码器是实现一-级zui小包装唯yi标识的perfect解决方案;
●贴标机和大字符外箱喷码机则是一级外箱标识的理想选择;
●打印贴标机可同时兼顾二级外箱/三级码垛自动化打印贴标需求。
专门的销售团队,为客户的UDI需求提供专门的咨询和解决方案,品质的服务,确保快速支持和响应。
随着医0疗器械行业迅速发展,新技术和新产品日新月异、层出不穷,给人民大众提供了更好的健康保障,但与此同时,医0疗器械不良事件也频频发生。
采用医0疗器械唯yi标识(UDI)可以很好地解决这个问题。UDI可实现医0疗器械从生产、加工到流通、配送、使用全流程的溯源和监管。
基于GS1标准的UDI编制结构包括器械标识静态信息DI、生产标识动态信息PI。其中,DI包括全0球贸易项目代码GTIN,具体有包装指示符、厂商识别代码、商品项目代码、校验码等。PI具体包括应用标识符、有效期、序列号、生产日期等。
医0疗器械唯1标识(unique device identifier, UDI)目前已成为解决医0疗器械全0球监管问题的通用语言。自2013年9月美国食品药品管理局(Food and Drug Administration, FDA)发布医0疗器械唯1标识系统(unique device identification , UDI system)法规、正式启动UDI实施工作以来,规范医0疗领域数据格式,提高临床数据采0集的准确性,同时也为UDI全0球协调工作提供了经验。
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