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什么是UDI?
Unique device identification (UDI) 是美国食品药管理局FDA建立的”特殊Medical treatment器械的识别系统”,该注1册码的实施是为了有效识别在美国市场上销售并使用的Medical treatment器械,无论其生产地在哪里。一旦实施,NHRIC和NDC标签将废止,所有的Medical treatment器械都需要将这个新的注1册码作为标识贴在产品的外包装上。除了满足可见(visible)之外,UDI必须满足纯文本形式和自动识别技术(automatic identification and data capture, AIDC). 器械的标签负责人员也必须将每个产品的确实信息发送到“FDA国际特殊Medical treatment器械识别库UDID”内,使公众可以通过访问该数据库查询并相关数据(包括从生产,分销到客户使用情况的信息等),但该数据库不会提供器械使用者的信息。

凭借长期对医0药行业及国家医改政策的把握,全新构建了UDI服务平台,基于标准化产品,实现企业的标识防伪、产品溯源、渠道管控、智慧营销、大数据应用和智慧包装等业务,通过唯yi标识、软件、自动化实现各环节的信息追溯、信息数据关联与共享,助企业数字化转型。UDI服务平台是提供医0疗器械全供应链整体解决方案的服务平台。

